近日，经国务院同意，国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)，这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。这意味着，今后将有更多企业为儿童“量身定做”适宜剂型和规格的药品，长期困扰患儿家长的儿童药“靠手掰”问题或有望终结。
问题
算剂量太麻烦，还造成浪费
记者昨日走访了市内多家药店和医院。记者发现，药店内出售的儿童药物，其药品说明书中一般仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，缺少明确的儿童适应症和用法用量，也未明确标注不良反应警示等信息。
而对家长来说，最让他们头痛的莫过于一些消炎类药物，其体重和用药的换算非常复杂，家长必须根据药品说明书上的一个换算表多次计算后，才能大概确定孩子的每次用药量。
“我儿子吃一种消炎药时，按照他的体重每次只能吃半袋，因为不好储存，结果剩下的半袋基本都浪费了。”市民廖先生说，还有一种药物，孩子每次吃的分量应该是小袋装的3/4，每次用药时总感觉很难把握准。“如果把握不好服药的剂量，肯定就会影响药物疗效，甚至导致用药风险，这让我们家长感觉很为难。”
“其实不仅家长面对孩子服药剂量很烦恼，医生也很头痛。”长沙市妇幼保健院儿科副主任张路说，儿科每天都会面对把一些药片切割成儿童适宜剂量的工作。“医生会根据早产儿、新生儿的体重，将一些药品精细切割到十分之一，甚至十九分之一等更精确的分量。一些胶囊类的药物甚至需要医护人员将一颗颗胶囊打开，细数其中的粒数。”张路介绍。
“一些贵重药品，例如注射用药等缺少儿童适宜规格，每次只能将成人剂量、规格的包装进行重新拆分。用的少、扔的多，造成浪费，增加了药品费用和患者负担。”长沙市中医医院(长沙市第八医院)药剂科主任、主任中药师邓曼静说。
原因
九成以上药品无“儿童版”
据统计，现有的3500多种西药中，儿童剂型仅有60多种，仅占药品总量的2%左右。目前，在长沙市妇幼保健院，涉及儿童的药品有80余种，仅占全院门诊用药的18.2%，多数是抗菌药。该院专门的儿童剂型主要集中在部分口服药物，较原来有所增加，但种类仍少。而长沙市中医医院(长沙市第八医院)目前涉及儿童用药的品种有近90种，约占总药品种类的10%。
为什么“儿童版”药物这么少？张路认为，由于儿童的年龄(0-14岁)及体重(3-60公斤)跨度较大，儿童药品难以做到满足各个不同年龄的剂量和剂型的要求；儿童特别是婴儿的用药，由于难以开展药品的临床试验，加上儿童药物相对于成人利润偏低，药厂在研发、生产方面积极性不高，使儿童用药存在一定局限性。因为儿童的用药剂量小，市场规模小，盈利微薄，市场上很少有专门做儿童用药的药企。
危害
用药不当或影响儿童健康
据国家药物不良反应监测机构的一份报告显示，我国儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%，而成年人为6.9%。在长沙各大医院收治的患儿中，有不少就属于家长擅自给孩子用药，结果反而导致孩子因用药过量导致病情延误或加重而送医的案例。
“很多药物是复合制剂，其中很多成分是不能应用于儿童的。如果不正确使用的话，可能会造成危险。”张路说，儿童用药安全不可小视。
“小孩吃大人规格的药物或药物超量，尤其是对心肾功能有影响的药物，是危害健康的。”邓曼静指出，因为小儿的肝脏还没发育成熟，对药物的解毒能力不全；小儿的肾脏仍处于生长发育之中，对药物的清除能力不全；加上小儿大脑的血脑屏障功能还没发育完全，还不能阻止某些药物对大脑的伤害。
建议
开发多剂型剂量的儿童药品
如何缓解“儿童版”药物缺少的情况？张路表示，要改变目前儿童用药规格、剂型少的现状，国家应通过立法或行政手段，加强对儿童药品在研发、生产、试验及药物毒副作用的监测方面的投入，在政策上给予倾斜，提高生产厂家的积极性；同时，减少药品流通中的中间环节，降低药价虚高，使广大患者得到实际利益；尽量细化儿童药物，同种药品可有多种剂型和剂量；对儿童药品的口感加强研究，提高儿童用药的依从性。
邓曼静则建议，鉴于目前综合性医院受药品规格品种的限制，国家应考虑将儿童用药的品规列在规定品种之外。另外，希望国家敦促药厂进一步完善儿童用药说明书的内容，多开发儿童使用剂型，确保剂型能方便家长拆分把握给药剂量，如颗粒剂、糖浆剂、混悬剂等。
新规
儿童用药鼓励“量身定做”
国家六部门近日出台的《关于保障儿童用药的若干意见》指出，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。鼓励开展儿童用药临床试验。加强儿童用药临床试验管理，探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。
《意见》还提出，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。
提醒
确定儿童用药剂量四依据
怎样确保儿童用药安全？中南大学湘雅二医院药剂科专家表示，目前，计算儿童用药剂量主要有4个依据：年龄、体重、体表面积和药品说明书。一般情况，按年龄计算时，1岁儿童用药剂量为成人的1/5，2岁为1/4，4岁为1/3，6岁为2/5，9岁为1/2，12-14岁为2/3，14-18岁为3/4，18岁开始即与成人用药剂量相同。
有的孩子与同龄儿童相比，太胖或太瘦，则主要参考“按体重计算法”。即用药量为儿童体重(公斤)和成人体重(50公斤或60公斤)的比值，再乘以成人用药剂量。比如体重为20公斤的孩子，用药量约为成人的1/3至2/5。
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